Vários países europeus suspenderam temporariamente o uso da vacina Oxford-AstraZeneca, enquanto uma investigação completa é finalizada em relatos de distúrbios raros de coagulação do sangue e mortes subsequentes entre pessoas que haviam recebido recentemente uma injeção de um lote específico - incluindo uma pessoa na Dinamarca e outra em Áustria .
Estas medidas foram tomadas como precaução, embora o Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) sustente que os benefícios da vacina continuam a superar seus riscos e que ela pode continuar a ser administrada enquanto sua investigação prossegue. “Atualmente, não há indicação de que a vacinação tenha causado essas condições, que não estão listadas como efeitos colaterais com esta vacina”, disse a EMA.
Até o momento, mais de 268 milhões de doses de vacinas COVID-19 foram administradas em todo o mundo. Quando uma vacina é administrada a milhões de pessoas, é inevitável que alguns eventos adversos ocorram nos dias ou semanas após a vacinação. Portanto, uma investigação cuidadosa é essencial para determinar se a vacina realmente causou o problema, ou se foi coincidência - ou seja, os eventos adversos não tiveram nada a ver com a vacina, mas ocorreram logo após a vacinação e, portanto, podem ser atribuídos a ela erroneamente.
Como parte de sua investigação, a EMA analisará todos os casos de eventos tromboembólicos (em que um coágulo em um vaso sanguíneo se rompe e, subsequentemente, bloqueia outro vaso sanguíneo) e condições relacionadas ao coágulo em pessoas que receberam a vacina Oxford-AstraZeneca.
Uma consideração importante será se houve mais casos de eventos adversos do que seria esperado sem a vacinação. De acordo com a AstraZeneca , dos mais de 17 milhões de pessoas que receberam a vacina na UE e no Reino Unido até agora, ocorreram 15 eventos de trombose venosa profunda e 22 eventos de embolia pulmonar relatados até 8 de março. “Isso é muito menor do que seria esperado que ocorresse naturalmente em uma população geral deste tamanho e é semelhante em outras vacinas COVID-19 licenciadas”, disse a empresa.
Para efeito de comparação, esse tipo de coágulo sanguíneo afeta aproximadamente um adulto a cada mil a cada ano, o que significa que, em uma população de 17 milhões, você esperaria ver 17.000 coágulos por ano - ou mais de 320 por semana. Entre as pessoas mais velhas (que representam a maioria das pessoas que foram vacinadas na maioria dos países até agora), a taxa é ainda mais alta - com 5-6 pessoas em cada 1.000 afetadas a cada ano entre aqueles com 80 anos ou mais. Espera-se que o relatório mensal de segurança da AstraZeneca seja publicado no site da EMA nos próximos dias.
ANÁLISE DE RISCO-BENEFÍCIO
Também vale a pena considerar os riscos associados ao não recebimento da vacina. Entre os muitos sintomas associados ao COVID-19 está um risco aumentado de coagulação do sangue. Vários estudos sugeriram que 30-70% das pessoas que são admitidas em unidades de terapia intensiva com COVID-19 desenvolvem coágulos sanguíneos nas veias profundas de suas pernas, ou nos pulmões, enquanto cerca de um quarto desenvolverá um bloqueio em um dos artérias que fornecem sangue aos pulmões. Pneumonia grave e danos a órgãos são outras consequências potenciais da infecção por coronavírus.
Os casos de COVID-19 permanecem altos em muitos países, portanto, embora seja importante que quaisquer eventos adversos relacionados às vacinações COVID-19 sejam investigados para que quaisquer efeitos colaterais raros sejam detectados, também é importante que as pessoas compareçam à sua consulta de vacinação, especialmente se eles estão em um grupo vulnerável ou de alto risco . Para esses indivíduos, o risco de morrer ou desenvolver complicações graves de COVID-19 supera substancialmente o risco de obter quaisquer complicações após a vacina.
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